优势
1 、有着丰富的仿制药一致性评价项目经验 ，已获得仿制药及一致性评价批件30余个 。2 、对仿制药一致性评价中参比制剂的选择 、原研制剂的剖析 、处方工艺的研究四条溶出曲线比对 、区分力溶出曲线的制定 、杂质的研究 、中试及工业生产工艺的交接 、无菌保障等过程中难点都有很好的理解及解决办法 。
3 、与国内多家第三方检测委托机构 ，非临床研究机构 、BE及临床研究机构建立了良好的合作关系 ，可完成从药学研究 、非临床研究 、预BE到正式BE试验 、临床研究的整个药品研发流程 。
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