成都亚洲彩票新科技有限公司现有办公及实验场地约2000m2 ,其中试验场地约1500m2 ,设有合成实验室 、制剂实验室 、理化实验室 、精密仪器室 、稳定性留样室等 。
中试制剂设备 :粉碎机 、制粒机 、流化床 、包衣机 、压片机 、包芯压片机 、灭菌柜 、冻干机等制剂设备 ;
检测设备 :30余台高效液相色谱仪 ,气相色谱仪 、原子吸收分光光度计 、紫外分光光度计 、旋光仪 、折光仪 、渗透压测定仪 、不溶性微粒检测仪 、自动溶出仪 、透皮吸收测定仪 。
公司专注于创新药 、改良型新药、高难度仿制药的研发 ,品种治疗领域涉及生殖系统 、心脑血管系统 、神经系统 、消化系统 、肠外营养等 。公司成立至今 ,先后开发了百余个项目 ,为国内多家知名药企取得药品生产注册批件及一致性评价批件 ,其中2个国内独家品种目前均已上市销售 。
公司也是药品MAH持证转化研究的践行者 ,已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系 ,获得了四川省首张《药品生产许可证》B证 。公司以MAH制度为契机 ,构建了药品研发 、临床 、生产 、销售 、服务等医药行业全产业链业务 。
项目经验
名称
类别
注册分类
复方电解质注射液(II)
仿制药
原化药6类
小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)
仿制药
原化药6类
复方氨基酸注射液(20AA)
仿制药
原化药6类
口服补液盐散(III)
仿制药
原化药6类
卡波姆产道凝胶
仿制药
原化药3类
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
新药
新化药2.2类
注射用头孢曲松钠
一致性评价
补充申请
注射用头孢替安
一致性评价
补充申请
马来酸依那普利片
一致性评价
补充申请
盐酸贝那普利片
一致性评价
补充申请
头孢拉定胶囊
一致性评价
补充申请
头孢氨苄胶囊
一致性评价
补充申请
甲钴胺片
一致性评价
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