岗位职责
：
1
、配合公司开展项目调研立项
、撰写立项报告
。
2
、熟悉相关法律法规
、指导原则要求
，了解国家新药
、仿制药开发及一致性评价的相关要求
。
3
、能独立主导开展药物制剂处方前研究
，处方工艺研究
，工艺优化
，中试放大及生产工艺验证工作
，熟悉GMP相关规定
。
4
、熟悉制剂相关设备操作及工作原理
，有一定的生产放大常识
。
5
、熟悉常规口服制剂
、注射剂的开发流程
，有一定的理论基础
。
6
、熟悉处方工艺研究原始记录的撰写要点及注意事项
。
7
、熟悉CTD资料各模块撰写要求
，有CTD资料撰写经验
。
8
、负责项目组使用的实验室及设备的日常清洁及维护保养工作。
9
、负责项目组内人员的安全工作
。
任职要求
：
1
、本科及以上学历
，药学等相关专业
。
2
、具有文献查阅能力
，能查阅药学专业相关中外文文献
。
3
、工作积极主动
、有责任心
、严谨
、良好的沟通能力及团队协作精神
。
4
、具有3年以上口服或注射剂新产品/新剂型/新包装形式研究经验者
、仿制药开发经验或有一致性评价研究经验的优先考虑
。
有独立主导项目开发并成功获批的优先考虑
。
